Baru-baru ini, FDA mengeluarkan garis panduan akhir untuk penyenaraian kemudahan dan produk kosmetik, dan melancarkan portal kosmetik baharu yang dipanggil 'Kosmetik Langsung'. Dan, FDA mengumumkan keperluan mandatori untuk pendaftaran kemudahan kosmetik dan penyenaraian produk bermula dari 1 Julai 2024, untuk memastikan perniagaan yang dikawal selia mempunyai masa yang mencukupi untuk menyediakan dan menyerahkan maklumat.
1. Peraturan
1)Pemodenan Akta Peraturan Kosmetik 2022, (MoCRA)
2)Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan (Akta FD&C)
3)Akta Pembungkusan dan Pelabelan Adil (FPLA)
2. Skop permohonan
Menurut undang-undang AS, kosmetik ditakrifkan sebagai item yang disapu, dihampar, disembur atau digunakan pada tubuh manusia untuk membersihkan, mencantikkan, meningkatkan daya tarikan atau menukar penampilan.
Khususnya, ia termasuk pelembap kulit, minyak wangi, gincu, pengilat kuku, kosmetik mata dan muka, syampu pembersih, perm, pewarna rambut dan deodoran, serta sebarang bahan yang digunakan sebagai bahan kosmetik. Sabun bukan milik kosmetik.
3. Pengelasan
Menurut MoCRA, FDA kosmetik AS mengklasifikasikan kosmetik ke dalam kategori berikut:
-Produk bayi: termasuk syampu bayi, bedak talkum penjagaan kulit, krim muka, minyak dan cecair.
-Produk mandian: termasuk garam mandian, minyak, ubat, agen buih, gel mandian, dll.
-Kosmetik mata: seperti pensel kening, celak, pembayang mata, pencuci mata, penanggal solek mata, hitam mata, dll.
Kosmetik dengan kesan khas, seperti anti kedutan, pemutihan, penurunan berat badan, dan lain-lain, perlu didaftarkan sebagai ubat OTC pada masa yang sama. Perlu diingatkan bahawa peraturan baharu ini terpakai kepada kosmetik yang dieksport ke pasaran AS.
Pendaftaran FDA
MoCRA bukan sahaja menambah keperluan baharu berikut, termasuk penubuhan sistem orang yang bertanggungjawab kosmetik, pelaporan mandatori tindak balas buruk yang serius, pematuhan Amalan Pengilangan Baik (GMP), pendaftaran kemudahan kilang dan pendaftaran penyenaraian produk, menyediakan sijil keselamatan yang mencukupi, tetapi juga memerlukan label ditandakan dengan maklumat orang yang bertanggungjawab, alergen pati, penggunaan profesional kenyataan produk, pembangunan dan pelepasan kaedah pengesanan asbestos dalam kosmetik yang mengandungi bedak talkum, dan penilaian risiko keselamatan dan ujian fasa keluar haiwan PFAS dalam kosmetik .
Sebelum pelaksanaan MOCRA, pengeluar/pembungkus kosmetik boleh mendaftarkan kemudahan kilang mereka dengan FDA melalui Program Pendaftaran Kosmetik Sukarela (VCRP) FDA AS, dan FDA tidak mempunyai keperluan mandatori untuk ini.
Tetapi dengan pelaksanaan MOCRA dan tarikh akhir mandatori yang semakin hampir, semua syarikat yang menjual kosmetik di Amerika Syarikat mesti mendaftarkan kemudahan pembuatan mereka dengan FDA dan mengemas kini maklumat pendaftaran mereka setiap dua tahun, termasuk nama, maklumat hubungan, dsb. Kemudahan yang terletak di luar Amerika Syarikat. Negara-negara juga dikehendaki memberikan maklumat dan butiran hubungan ejen di dalam Amerika Syarikat. Terdapat juga beberapa maklumat tambahan yang perlu diisi, seperti maklumat syarikat induk, jenis perusahaan, gambar pembungkusan, pautan halaman web produk, sama ada kosmetik profesional, kod Dun&Bradstreet orang yang bertanggungjawab, dll. Ia tidak wajib diisi masuk. Kemudahan kosmetik sedia ada mesti mendaftar dengan FDA dalam tempoh satu tahun selepas peraturan baharu dikeluarkan, dan tempoh pendaftaran untuk kemudahan kosmetik baharu adalah dalam tempoh 60 hari selepas terlibat dalam pemprosesan dan pengeluaran kosmetik.
BTF Testing Lab, syarikat kami mempunyai makmal keserasian elektromagnet, Makmal peraturan keselamatan, Makmal frekuensi radio wayarles, Makmal bateri, Makmal kimia, Makmal SAR, Makmal HAC, dll. Kami telah memperoleh kelayakan dan kebenaran seperti CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, dsb. Syarikat kami mempunyai pasukan kejuruteraan teknikal yang berpengalaman dan profesional, yang boleh membantu perusahaan menyelesaikan masalah. Jika anda mempunyai keperluan ujian dan pensijilan yang berkaitan, anda boleh terus menghubungi kakitangan Pengujian kami untuk mendapatkan sebut harga kos terperinci dan maklumat kitaran!
Laporan ujian FDA
Masa siaran: Ogos-21-2024
