Pada 17 Mei 2024, Jurnal Rasmi Kesatuan Eropah (EU) menerbitkan (EU) 2024/1328, menyemak item 70 senarai bahan terhad dalam Lampiran XVII peraturan REACH untuk menyekat octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) , dan dodecylhexasiloxane (D6) dalam bahan atau campuran. Syarat pemasaran baharu untuk kosmetik bilas yang mengandungi D6 dan kosmetik pemastautin yang mengandungi D4, D5 dan D6 akan berkuat kuasa pada 6 Jun 2024.
Menurut peraturan REACH yang diluluskan pada tahun 2006, peraturan baharu ini mengehadkan penggunaan tiga bahan kimia berikut dalam kosmetik bukan gonokokal dan produk pengguna dan profesional yang lain.
·Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
No CAS 556-67-2
EC No 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
No CAS 541-02-6
No EC 208-764-9
·Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
Nombor CAS 540-97-6
No EC 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Makmal Pensijilan CE EU
Sekatan baharu khusus adalah seperti berikut:
1. Selepas 6 Jun 2026, ia tidak boleh diletakkan di pasaran: (a) sebagai bahan itu sendiri; (b) Sebagai juzuk bahan lain; Atau (c) dalam campuran, kepekatan adalah sama atau lebih besar daripada 0.1% daripada berat bahan yang sepadan;
2. Selepas 6 Jun 2026, ia tidak boleh digunakan sebagai pelarut cucian kering untuk tekstil, kulit dan bulu.
3. Sebagai pengecualian:
(a) Untuk D4 dan D5 dalam kosmetik yang dibasuh, titik 1 (c) hendaklah terpakai selepas 31 Januari 2020. Sehubungan dengan itu, "kosmetik boleh basuh air" merujuk kepada kosmetik seperti yang ditakrifkan dalam Perkara 2 (1) (a) Peraturan ( EC) No 1223/2009 Parlimen Eropah dan Majlis, yang, di bawah keadaan penggunaan biasa, dibilas dengan air selepas digunakan;
(b) Semua kosmetik selain daripada yang disebut dalam perenggan 3 (a), perenggan 1 hendaklah terpakai selepas 6 Jun 2027;
(c) Untuk peranti (perubatan) seperti yang ditakrifkan dalam Perkara 1 (4) Peraturan (EU) 2017/745 dan Perkara 1 (2) Peraturan (EU) 2017/746 Parlimen Eropah dan Majlis, perenggan pertama hendaklah memohon selepas 6 Jun 2031;
(d) Untuk ubat yang ditakrifkan dalam Perkara 1, perkara 2 Arahan 2001/83/EC dan ubat veterinar yang ditakrifkan dalam Perkara 4 (1) Peraturan (EU) 2019/6, perenggan 1 hendaklah terpakai selepas 6 Jun 2031;
(e) Untuk D5 sebagai pelarut untuk cucian kering tekstil, kulit, dan bulu, perenggan 1 dan 2 hendaklah terpakai selepas 6 Jun 2034.
4. Sebagai pengecualian, perenggan 1 tidak terpakai kepada:
(a) Letakkan produk D4, D5, dan D6 di pasaran untuk kegunaan industri berikut: - sebagai monomer untuk penghasilan polimer organosilikon, - sebagai perantara untuk penghasilan bahan silikon lain, - sebagai monomer dalam pempolimeran, - untuk perumusan atau (semula) pembungkusan campuran- Digunakan untuk menghasilkan barang- Tidak digunakan untuk rawatan permukaan logam;
(b) Letakkan D5 dan D6 di pasaran untuk digunakan sebagai peranti (perubatan) seperti yang ditakrifkan dalam Perkara 1 (4) Peraturan (EU) 2017/745, untuk rawatan dan penjagaan parut dan luka, pencegahan luka, dan penjagaan stoma;
(c) Letakkan D5 di pasaran untuk profesional membersihkan atau memulihkan seni dan barang antik;
(d) Melancarkan D4, D5, dan D6 di pasaran sebagai reagen makmal untuk aktiviti penyelidikan dan pembangunan di bawah keadaan terkawal.
Makmal Pensijilan CE EU
5. Sebagai pengecualian, titik (b) perenggan 1 tidak terpakai kepada D4, D5, dan D6 yang diletakkan di pasaran: - sebagai komponen polimer organosilikon - sebagai komponen polimer organosilikon dalam campuran yang dinyatakan dalam perenggan 6.
6. Sebagai pengecualian, titik (c) perenggan 1 tidak terpakai kepada campuran yang mengandungi D4, D5, atau D6 sebagai sisa polimer organosilikon yang diletakkan di pasaran di bawah syarat berikut:
(a) Kepekatan D4, D5 atau D6 adalah sama atau kurang daripada 1% daripada berat bahan yang sepadan dalam campuran, digunakan untuk ikatan, pengedap, pelekat dan tuangan;
(b) Campuran salutan pelindung (termasuk salutan kapal) dengan kepekatan D4 bersamaan atau kurang daripada 0.5% berat, atau kepekatan D5 atau D6 bersamaan atau kurang daripada 0.3% mengikut berat;
(c) Kepekatan D4, D5 atau D6 adalah sama atau kurang daripada 0.2% berat bahan yang sepadan dalam campuran, dan digunakan sebagai peralatan (perubatan) seperti yang ditakrifkan dalam Perkara 1 (4) Peraturan (EU). ) 2017/745 dan Perkara 1 (2) Peraturan (EU) 2017/746, kecuali peralatan yang disebut dalam perenggan 6(d);
(d) Kepekatan D5 sama dengan atau kurang daripada 0.3% mengikut berat campuran atau kepekatan D6 sama dengan atau kurang daripada 1% mengikut berat campuran, digunakan sebagai instrumen yang ditakrifkan dalam Perkara 1 (4) Peraturan (EU) 2017 /745 untuk kesan pergigian;
(e) Kepekatan D4 dalam campuran adalah sama atau kurang daripada 0.2% mengikut berat, atau kepekatan D5 atau D6 dalam mana-mana bahan dalam campuran adalah sama atau kurang daripada 1% mengikut berat, digunakan sebagai insoles silikon atau ladam kuda untuk kuda;
(f) Kepekatan D4, D5 atau D6 adalah sama atau kurang daripada 0.5% berat bahan yang sepadan dalam campuran, digunakan sebagai penganjur lekatan;
(g) Kepekatan D4, D5 atau D6 adalah sama atau kurang daripada 1% berat bahan yang sepadan dalam campuran, yang digunakan untuk percetakan 3D;
(h) Kepekatan D5 dalam campuran adalah sama atau kurang daripada 1% mengikut berat, atau kepekatan D6 dalam campuran adalah sama atau kurang daripada 3% mengikut berat, digunakan untuk pembuatan prototaip dan acuan pantas, atau untuk aplikasi berprestasi tinggi yang distabilkan oleh pengisi kuarza;
(i) Kepekatan D5 atau D6 adalah sama atau kurang daripada 1% daripada berat mana-mana bahan dalam campuran, yang digunakan untuk pencetakan atau pembuatan pad; (j) Kepekatan D6 adalah sama atau kurang daripada 1% daripada berat campuran, digunakan untuk pembersihan profesional atau pemulihan seni dan barangan antik.
7. Sebagai pengecualian, perenggan 1 dan 2 tidak terpakai pada peletakan di pasaran atau penggunaan D5 sebagai pelarut dalam sistem cucian kering tertutup yang dikawal ketat untuk tekstil, kulit dan bulu, di mana pelarut pembersih dikitar semula atau dibakar.
Peraturan ini akan berkuat kuasa pada hari ke-20 dari tarikh ia diterbitkan dalam Jurnal Rasmi Kesatuan Eropah, dan hendaklah mempunyai kuasa mengikat secara keseluruhan dan terpakai secara langsung kepada semua negara anggota EU.
logo pensijilan ce
Ringkasan:
Disebabkan D4, D5, dan D6 merupakan bahan kebimbangan tinggi (SVHC), ia mempamerkan kegigihan dan bioakumulasi (vPvB) yang tinggi. D4 juga diiktiraf sebagai berterusan, bioakumulatif dan toksik (PBT), dan apabila D5 dan D6 mengandungi 0.1% atau lebih D4, mereka juga diiktiraf sebagai memiliki ciri PBT. Memandangkan risiko produk PBT dan vPvB belum dikawal sepenuhnya, sekatan adalah langkah pengurusan yang paling sesuai.
Selepas sekatan dan kawalan produk bilas yang mengandungi D4.D5 dan D6, kawalan produk bukan bilas yang mengandungi D4.D5 dan D6 akan diperkukuh. Pada masa yang sama, memandangkan senario aplikasi luas semasa, sekatan ke atas penggunaan D5 dalam tekstil, kulit, dan cucian kering bulu, serta sekatan ke atas penggunaan D4.D5 dan D6 dalam farmaseutikal dan ubat veterinar, akan ditangguhkan. .
Memandangkan aplikasi berskala besar D4.D5 dan D6 dalam pengeluaran polydimethylsiloxane, tiada sekatan yang berkaitan untuk kegunaan ini. Pada masa yang sama, untuk menjelaskan campuran polisiloksana yang mengandungi sisa D4, D5, dan D6, had kepekatan yang sepadan juga telah disediakan dalam campuran yang berbeza. Syarikat yang berkaitan harus membaca dengan teliti klausa yang berkaitan untuk mengelakkan produk tertakluk kepada klausa sekatan.
Secara keseluruhan, sekatan pada D4.D5 dan D6 mempunyai kesan yang agak kecil terhadap industri silikon domestik. Syarikat boleh memenuhi kebanyakan sekatan dengan mempertimbangkan baki isu D4.D5 dan D6.
BTF Testing Lab, syarikat kami mempunyai makmal keserasian elektromagnet, Makmal peraturan keselamatan, Makmal frekuensi radio wayarles, Makmal bateri, Makmal kimia, Makmal SAR, Makmal HAC, dll. Kami telah memperoleh kelayakan dan kebenaran seperti CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, dsb. Syarikat kami mempunyai pasukan kejuruteraan teknikal yang berpengalaman dan profesional, yang boleh membantu perusahaan menyelesaikan masalah. Jika anda mempunyai keperluan ujian dan pensijilan yang berkaitan, anda boleh terus menghubungi kakitangan Pengujian kami untuk mendapatkan sebut harga kos terperinci dan maklumat kitaran!
Masa siaran: Jul-31-2024
