Pendaftaran FDA untuk kosmetik merujuk kepada pendaftaran syarikat yang menjual kosmetik di Amerika Syarikat mengikut keperluan Pentadbiran Makanan dan Dadah Persekutuan (FDA) untuk memastikan keselamatan dan pematuhan produk. Pendaftaran kosmetik FDA bertujuan untuk melindungi kesihatan dan keselamatan pengguna, oleh itu, adalah penting bagi syarikat yang ingin menjual kosmetik di pasaran AS memahami cara mendaftar kosmetik dengan FDA dan perkara yang perlu diberi perhatian.
FDA ialah agensi kawal selia peringkat tertinggi di Amerika Syarikat yang bertanggungjawab untuk memastikan keselamatan, keberkesanan dan kualiti kosmetik. Skop kawal selianya termasuk tetapi tidak terhad kepada formula, ramuan, pelabelan, proses pengeluaran dan pengiklanan kosmetik. Matlamat FDA kosmetik adalah untuk melindungi kesihatan dan hak awam, memastikan kosmetik yang dijual di pasaran mematuhi peraturan dan piawaian yang berkaitan.
Keperluan untuk memohon pendaftaran FDA dan pensijilan kosmetik termasuk aspek berikut:
1. Pengisytiharan ramuan: Permohonan untuk pendaftaran FDA dan pensijilan kosmetik memerlukan penyerahan pengisytiharan ramuan produk, termasuk semua bahan aktif, pewarna, pewangi, dll. Bahan-bahan ini mestilah sah dan tidak berbahaya kepada tubuh manusia.
2. Kenyataan keselamatan: Permohonan untuk pendaftaran FDA dan pensijilan kosmetik memerlukan penyerahan pernyataan keselamatan untuk produk, yang membuktikan bahawa produk itu selamat dalam keadaan penggunaan biasa. Kenyataan ini perlu berdasarkan eksperimen dan data saintifik.
3. Kenyataan label: Permohonan untuk pendaftaran FDA dan pensijilan kosmetik memerlukan penyerahan pernyataan label untuk produk, termasuk nama produk, maklumat pengilang, arahan penggunaan, dll. Label mestilah jelas, ringkas dan tidak mengelirukan pengguna.
4. Pematuhan proses pengeluaran: Permohonan untuk pendaftaran FDA dan pensijilan kosmetik memerlukan bukti bahawa proses pengeluaran produk mematuhi peraturan FDA, termasuk peralatan pengeluaran, keadaan kebersihan, kawalan kualiti dan aspek lain.
5. Penyerahan permohonan: Permohonan pendaftaran dan pensijilan FDA untuk kosmetik perlu dikemukakan melalui sistem permohonan dalam talian FDA, dan yuran permohonan berbeza-beza bergantung pada jenis dan kerumitan produk.
Pendaftaran FDA
Proses pendaftaran FDA kosmetik
1. Memahami peraturan dan piawaian yang berkaitan
Sebelum mendaftarkan kosmetik dengan FDA, syarikat perlu memahami peraturan dan piawaian FDA yang berkaitan untuk kosmetik, termasuk peraturan pelabelan kosmetik, peraturan pelabelan ramuan, dsb. Peraturan dan piawaian ini menyatakan keperluan untuk ramuan, pelabelan dan keselamatan kosmetik untuk memastikan pematuhan dan keselamatan produk.
2. Sediakan dokumen pendaftaran
Pendaftaran FDA Kosmetik memerlukan penyerahan satu siri bahan pendaftaran, termasuk maklumat asas syarikat, maklumat produk, senarai ramuan, arahan penggunaan, dsb., untuk berunding dengan Ujian Beston. Perusahaan perlu menyediakan bahan-bahan ini lebih awal dan memastikan ketulenan dan kesempurnaannya.
3. Hantar permohonan pendaftaran
Perusahaan boleh mendaftarkan kosmetik dengan FDA melalui pangkalan data elektronik atau aplikasi kertas FDA. Semasa mengemukakan permohonan, yuran pendaftaran yang sepadan perlu dibayar.
4. Semakan dan Kelulusan
FDA akan menyemak bahan pendaftaran yang diserahkan, termasuk pengiktirafan senarai ramuan produk dan arahan penggunaan, semakan label produk dan arahan pengendalian, dsb. Jika semakan diluluskan, FDA akan mengeluarkan sijil pendaftaran dan mengumumkan pendaftaran yang berjaya produk dengan FDA. Jika semakan gagal, pengubahsuaian dan penambahbaikan perlu dibuat mengikut maklum balas daripada FDA, dan permohonan itu perlu diserahkan semula.
BTF Testing Lab, syarikat kami mempunyai makmal keserasian elektromagnet, Makmal peraturan keselamatan, Makmal frekuensi radio wayarles, Makmal bateri, Makmal kimia, Makmal SAR, Makmal HAC, dll. Kami telah memperoleh kelayakan dan kebenaran seperti CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, dsb. Syarikat kami mempunyai pasukan kejuruteraan teknikal yang berpengalaman dan profesional, yang boleh membantu perusahaan menyelesaikan masalah. Jika anda mempunyai keperluan ujian dan pensijilan yang berkaitan, anda boleh terus menghubungi kakitangan Pengujian kami untuk mendapatkan sebut harga kos terperinci dan maklumat kitaran!
Laporan ujian FDA
Masa siaran: Ogos-28-2024
