FDA AS mencadangkan ujian asbestos mandatori untuk kosmetik yang mengandungi serbuk talkum

berita

FDA AS mencadangkan ujian asbestos mandatori untuk kosmetik yang mengandungi serbuk talkum

Pada 26 Disember 2024, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS mencadangkan cadangan penting yang memerlukan pengeluar kosmetik menjalankan ujian asbestos mandatori pada produk yang mengandungi talkum mengikut peruntukan Akta Pemodenan Kawal Selia Kosmetik (MoCRA) 2022. Cadangan ini akan memberi impak yang mendalam kepada industri kosmetik, terutamanya dalam pasaran serbuk talkum gred kosmetik.

Kaedah pengesanan yang dicadangkan FDA terutamanya termasuk dua jenis: mikroskop cahaya terpolarisasi (PLM): kaedah ini boleh menganalisis sejumlah besar sampel dan mengenal pasti asbestos dengan memerhatikan sifat kristalografi optik (seperti warna, pelbagai warna, indeks biasan, birefringence, dsb. ) dan morfologi zarah. Transmisi Elektron Mikroskopi/Energy Dispersive Spectroscopy/Selective Electron Difraction (TEM/EDS/SAED): Kaedah ini boleh mengesan gentian yang lebih kecil dan mengenal pasti asbestos dengan menganalisis komposisi unsur, struktur hablur dan morfologi zarah.

FDA menyatakan bahawa menggabungkan kedua-dua kaedah ini boleh memaksimumkan pengesanan asbestos. Walaupun PLM mempunyai pembesaran yang lebih rendah, ia boleh menganalisis bilangan sampel yang lebih besar; Dan TEM/EDS/SAED boleh mengesan gentian yang lebih kecil. Kedua-dua kaedah saling melengkapi, meningkatkan ketepatan dan kekomprekan pengesanan.

Cadangan ketekalan piawaian antarabangsa sejajar dengan piawaian antarabangsa. Kesatuan Eropah, Kanada dan Jepun telah menetapkan peraturan ketat yang serupa untuk memastikan produk talkum tidak mengandungi pencemaran asbestos. Teknik mikroskopik seperti PLM dan TEM digunakan secara meluas di seluruh dunia untuk mengesan asbestos dengan tepat. Piawaian bersatu ini bukan sahaja membantu melindungi kesihatan pengguna, tetapi juga menggalakkan perdagangan antarabangsa dan meningkatkan keyakinan pengguna terhadap keselamatan produk talk global.

Cadangan FDA dengan jelas menyatakan bahawa jika asbestos dikesan dalam kosmetik atau talkum yang digunakan dalam kosmetik, produk tersebut akan dianggap sebagai tercemar dan melanggar Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan. Peraturan ini menyediakan asas undang-undang yang jelas untuk penguatkuasaan undang-undang.

Tujuan utama cadangan ini adalah untuk mengurangkan risiko pendedahan pengguna kepada asbestos dan mencegah penyakit berkaitan. Pada masa yang sama, ia juga akan membantu pengeluar mengurangkan kekerapan penarikan balik produk dan mengurangkan risiko operasi.

Di samping itu, cadangan ini mengisi beberapa jurang dalam garis panduan MoCRA, khususnya mengenai pemahaman yang tidak mencukupi mengenai piawaian ujian keselamatan kosmetik oleh perusahaan kecil dan sederhana. FDA kini telah mentakrifkan dengan jelas kaedah ujian untuk asbestos dalam talkum, memberikan panduan yang lebih jelas untuk industri.

FDA telah membuka tempoh semakan awam untuk penyertaan awam dan langkah-langkah seterusnya, dengan tarikh akhir pada 27 Mac 2025. Ini memberi peluang kepada industri dan orang ramai untuk mengambil bahagian dalam proses kawal selia. Jika akhirnya diluluskan, peraturan baharu ini akan meningkatkan keselamatan bahan kosmetik yang mengandungi talkum dan memberikan perlindungan yang lebih kukuh untuk kesihatan pengguna.

Cadangan FDA mencerminkan penekanan tinggi pihak berkuasa terhadap keselamatan kosmetik, terutamanya dalam pengesanan asbestos, karsinogen yang diketahui. Memandangkan cadangan baharu FDA, Bureau Veritas mengesyorkan agar pengeluar kosmetik mula menilai dan mengemas kini proses kawalan kualiti mereka lebih awal, terutamanya untuk produk yang mengandungi talkum. Perusahaan yang berkaitan harus mendapatkan bantuan tepat pada masanya daripada agensi ujian pihak ketiga, melatih kakitangan yang berkaitan, dan mewujudkan sistem pengurusan rantaian bekalan yang kukuh untuk memastikan pematuhan kepada keperluan peraturan baharu, mengekalkan reputasi jenama dan kepercayaan pengguna.

BTF Testing Lab, syarikat kami mempunyai makmal keserasian elektromagnet, Makmal peraturan keselamatan, Makmal frekuensi radio wayarles, Makmal bateri, Makmal kimia, Makmal SAR, Makmal HAC, dll. Kami telah memperoleh kelayakan dan kebenaran seperti CMA, CNAS, CPSC, VCCI, dll. Syarikat kami mempunyai pasukan kejuruteraan teknikal yang berpengalaman dan profesional, yang boleh membantu perusahaan menyelesaikan masalah. Jika anda mempunyai keperluan ujian dan pensijilan yang berkaitan, anda boleh terus menghubungi kakitangan Pengujian kami untuk mendapatkan sebut harga kos terperinci dan maklumat kitaran!


Masa siaran: Jan-03-2025