Menjual makanan, kosmetik, ubat-ubatan dan produk lain di Amazon AS bukan sahaja memerlukan pertimbangan pembungkusan produk, pengangkutan, harga dan pemasaran, tetapi juga memerlukan kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA). Produk yang berdaftar dengan FDA boleh memasuki pasaran AS untuk dijual bagi mengelakkan risiko penyahsenaraian.
Pematuhan dan jaminan kualiti adalah kunci kepada eksport yang berjaya, dan mendapatkan pensijilan FDA adalah "pasport" untuk memasuki pasaran AS. Jadi apakah pensijilan FDA? Apakah jenis produk yang perlu didaftarkan dengan FDA?
FDA ialah agensi kawal selia kerajaan persekutuan AS yang bertanggungjawab untuk memastikan keselamatan, keberkesanan dan pematuhan makanan, ubat-ubatan, peranti perubatan dan produk lain yang berkaitan. Artikel ini akan memperkenalkan kepentingan pensijilan FDA, klasifikasi pensijilan, proses pensijilan, dan bahan yang diperlukan untuk memohon pensijilan. Dengan mendapatkan pensijilan FDA, syarikat boleh menyampaikan keyakinan terhadap kualiti dan keselamatan produk kepada pengguna dan seterusnya mengembangkan pasaran mereka.
Kepentingan Pensijilan FDA
Pensijilan FDA adalah salah satu faktor utama bagi banyak syarikat untuk mencapai kejayaan dalam pasaran AS. Mendapatkan pensijilan FDA bermakna produk tersebut memenuhi piawaian dan keperluan FDA yang ketat, dengan kualiti, keselamatan dan pematuhan yang tinggi. Bagi pengguna, pensijilan FDA ialah jaminan penting bagi kualiti dan keselamatan produk, membantu mereka membuat keputusan pembelian termaklum. Untuk perniagaan, mendapatkan pensijilan FDA boleh meningkatkan reputasi jenama, meningkatkan kepercayaan pengguna dan membantu produk menonjol dalam pasaran yang sangat kompetitif.
Ujian FDA
2. Klasifikasi pensijilan FDA
Pensijilan FDA merangkumi pelbagai kategori produk, terutamanya termasuk makanan, farmaseutikal, peranti perubatan, biologi dan produk sinaran. FDA telah membangunkan piawaian dan prosedur pensijilan yang sepadan untuk kategori produk yang berbeza. Pensijilan makanan termasuk pendaftaran perusahaan pengeluaran makanan, kelulusan bahan tambahan makanan, dan pematuhan label makanan. Pensijilan ubat meliputi ujian klinikal dan kelulusan ubat baharu, pensijilan kesetaraan ubat generik, serta pengeluaran dan penjualan ubat. Pensijilan peranti perubatan termasuk klasifikasi peranti perubatan, pemberitahuan pra-pasaran 510 (k) dan permohonan PMA (pra-kelulusan). Pensijilan produk biologi melibatkan kelulusan dan pendaftaran vaksin, produk darah dan produk terapi gen. Pensijilan produk sinaran meliputi pensijilan keselamatan untuk peralatan perubatan, radiofarmaseutikal perubatan dan produk elektronik.
3. Produk manakah yang memerlukan pensijilan FDA?
3.1 Ujian FDA dan pensijilan bahan pembungkus makanan
3.2 Ujian FDA dan pensijilan produk seramik kaca
3.3 Ujian FDA dan pensijilan produk plastik gred makanan
3.4 Makanan: termasuk makanan diproses, makanan dibungkus, makanan sejuk beku, dsb
3.5 Peranti Perubatan: Topeng dan Peralatan Pelindung, dsb
3.6 Ubat: Ubat preskripsi dan tanpa preskripsi, dsb
3.7 Aditif makanan, makanan tambahan, dsb
3.8 Minuman
3.9 Bahan berkaitan makanan
3.10 Ujian FDA dan pensijilan produk salutan
3.11 Produk Perkakasan Paip Pengujian dan Pensijilan FDA
3.12 Ujian FDA dan pensijilan produk resin getah
3.13 Pengujian dan Pensijilan FDA Bahan Pengedap
3.14 Ujian FDA dan pensijilan bahan tambahan kimia
3.15 Produk Sinaran Laser
3.16 Kosmetik: Bahan tambahan warna, pelembap kulit, dan pembersih, dsb.
3.17 Produk veterinar: ubat veterinar, makanan haiwan peliharaan, dsb
3.18 Hasil tembakau
BTF Testing Lab, syarikat kami mempunyai makmal keserasian elektromagnet, Makmal peraturan keselamatan, Makmal frekuensi radio wayarles, Makmal bateri, Makmal kimia, Makmal SAR, Makmal HAC, dll. Kami telah memperoleh kelayakan dan kebenaran seperti CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, dsb. Syarikat kami mempunyai pasukan kejuruteraan teknikal yang berpengalaman dan profesional, yang boleh membantu perusahaan menyelesaikan masalah. Jika anda mempunyai keperluan ujian dan pensijilan yang berkaitan, anda boleh terus menghubungi kakitangan Pengujian kami untuk mendapatkan sebut harga kos terperinci dan maklumat kitaran!
Pendaftaran FDA perubatan
Masa siaran: 14 Ogos 2024
